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Versuchreihen für den Arzneimittelmarkt

Bevor Medikamente auf den freien Arzneimittelmarkt kommen und für Patienten durch den Arzt oder die Apotheke erhältlich sind, durchlaufen sie eine ganze Reihe von Forschungs- und Untersuchungstest. Der Entwicklungszeitraum für einen neuen Wirkstoff beläuft sich im Durchschnitt auf zehn bis zwölf Jahre. In dieser Zeit wird der Wirkstoff für das künftige Medikament zuerst im Labor chemisch getestet und später an Zellkulturen. Erst wenn alle Tests vielversprechend verlaufen geht das Medikament in die Phase der Tierversuche.

Wird auch diese Testreihe erfolgreich abgeschlossen, wird der Wirkstoff für den Test am Menschen freigegeben – den Probandentest. Bei einem Probandentest wird die sich freiwillig meldende Person aufgrund der Bewerbung auf eine entsprechende Ausschreibung vorausgewählt. Es folgen mehrere medizinische Untersuchungen an den Testteilnehmern, um eine Eignung oder Nichteignung für die spezifische Studie festzustellen. Entspricht der Teilnehmer den gesuchten Studienkriterien, wird er für die Studie ausgewählt.

Natürlich sind die Motivationen der freiwilligen Testpersonen ganz unterschiedlich. Während die einen selbst an einer Krankheit leiden und sich mit den bisher zur Verfügung stehenden Mitteln nicht als geheilt betrachten können, gehen jedoch auch Gesunde einen Probandenvertrag mit den pharmazeutischen Instituten ein, da die Tests aufgrund ihres nicht ganz auszuschließenden Risikos gut bezahlt werden. Oft werden sogar von den Kliniken die Probanden gesucht, weil der Zulauf noch zu gering ist.

Dabei sollte trotz der vereinzelt in den Nachrichten berichteten negativen Folgen von Probandentests auch erwähnt werden, dass die testenden Institutionen auch aufgrund ihrer Haftung stets die Gesundheit der Probanden im Auge haben. Ärzte und Forscher sind rund um die Uhr erreichbar und überwachen den Verlauf der Therapie und die Verträglichkeit sowie die Nebenwirkungen – denn schließlich sind die Testergebnisse im optimalen Fall die Lösung für ein Krankheitsbild: Ein neues Medikament, dass vielleicht sogar Leben retten kann.

15.04.2007 10:15:00 von Kai Reinert
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